溶脂针正规军即将登场!正规机构+合规针剂=安心变美(2)

溶脂针"正规军"即将登场! 选对机构和产品才能安心变美在追求精致面容的时代，不少爱美人士被颏下脂肪问题所困扰。溶脂针作为一种非手术的局部减脂方法，近年来在医容市场上备受关注。然而关于溶脂针的安全性问题，却一直争议不断，让求美者陷入信息迷宫。随着技术的不断进步和监管的日益完善，溶脂针“正规军”正在加速登场，有望在未来成为更安全有效的塑形“神器”，助力求美者的变美之路。

溶脂针市场：需求火爆但乱象丛生

溶脂针作为非手术局部减脂的热门选择，近年来在全球医美市场呈现出蓬勃发展的态势。市场研究数据显示，中国溶脂针需求在2020-2024年持续攀升。随着“轻医美”概念的普及，消费者对微创美容需求愈发旺盛，与此同时，技术的不断进步也使得溶脂针的效果和安全性逐步提升，这些因素共同为溶脂针市场开拓了更为广阔的发展空间。

然而，行业繁荣的背后隐藏巨大隐患。目前中国尚未批准任何溶脂针产品上市！市面流通的所谓“溶脂针”大致分为三类：一是妆字号产品，按规定仅限于外涂，若用于皮下注射则属于违法行为；二是械字号产品，虽有部分获批，但仅限特定用途，且多为仿制药；三是“三无产品”，这类产品为小作坊生产，成分不明，使用风险极高。要实现溶脂针市场的健康发展，还得靠严格的法律监管、规范的治疗操作和消费者教育三方面共同努力。

全球合规溶脂针盘点：国内空白亟待填补

目前，全球范围内合规上市的溶脂针产品屈指可数：

原研药：艾尔建(Allergan)公司研发的Kybella®(在欧洲市场注册为Belkyra®)。

韩国市场批准的仿制药：大熊制药（Daewoong） 于2021年8月6日获批；LG化学于2024年1月25日获批；Humidix于 2024年12月11日获批。

欧洲市场：英国和意大利批准了一款械字号溶脂针产品Aqualyx。

反观国内，中国国家药品监督管理局尚未批准任何溶脂针产品正式上市销售。这意味着市面上号称“唯一取得CFDA认证”的产品，其实仅是按妆字号化妆品在国家药监局进行了备案。而自称为韩国的正宗溶脂针，也属于未经药监部门批准的医疗器械类产品，并非正规药品。因此，当前市场上使用的所谓溶脂针均为非法产品。这一现状导致国内溶脂针在市场需求旺盛与产品供应之间严重失衡。

目前国内市场流通的溶脂针品牌(来源于网络、不完全统计)

三、国产溶脂针加速突围！这些企业有望破局

值得欣喜的是，国内溶脂针的 “正规军” 已在研发的道路上稳步前行，国内众多企业积极布局溶脂针研发管线。

国内溶脂针在研管线

其中迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液表现尤为突出。该产品在中国颏下脂肪(俗称"双下巴")治疗领域的Ⅲ期临床已顺利完成，并且圆满达成所有预设目标。这项研究严格遵循随机、双盲、平行、安慰剂对照设计原则，在多个中心同步开展。其不仅成功达到主要疗效终点，在关键次要终点上同样表现出色，充分验证了产品卓越的临床疗效和可靠的安全特性。

作为拥有完全自主知识产权的创新产品，迈诺威去氧胆酸注射液有望填补国内注射溶脂市场的空白，成为首个获批上市的国产注射溶脂药品。该产品的上市不仅会重塑国内医美市场格局，还将引领注射溶脂行业迈向规范化、合法化的发展新阶段。

四、安全塑形指南：三步避开溶脂针“陷阱”

消费者如何判断溶脂针产品是否合法合规，可以从以下三方面入手：

一查批文：登录国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn），输入产品名称，溶脂针类目下无一获批；

截止目前，国家药监局尚未批准任何一款溶脂针药物，所有宣称“溶脂针”已获得合法认证的产品均不可信。部分所谓进口的溶脂针仅获得省药监局审批，且仅限该省指定医疗机构使用。国家药监局批准的产品相比，权威性和安全性存在差距。

　　二验机构：正规医美机构需公示《医疗机构执业许可证》，操作医师须持有《医疗美容主诊医师证》

　　溶脂针注射属于医疗美容范畴，必须在具备《医疗机构执业许可证》的正规医院或医疗美容机构由具备执业资格的医师进行操作，只有这样，才能最大程度保障注射过程的安全和效果。

　　三看成分：合规溶脂针成分明确（如去氧胆酸），拒绝“神秘配方”“祖传秘方”等宣传

　　市场上流通的溶脂针有不少是小作坊生产的“三无产品”，即无批文、无成分标注、无生产厂家。这类产品往往存在严重的安全隐患，可能会对身体健康造成极大损害。消费者务必提高警惕，切勿被夸大其词的宣传所迷惑。

五、理性变美，安全比效果更重要医美本质上是一种特殊的医疗行为，却常常被误认为是普通美容服务，这种认知误区使得许多人在求美过程中忽视了潜在风险。溶脂针争议源于非法产品滥用，其技术价值毋庸置疑，但溶脂针的安全性高度依赖合规产品与专业医疗行为。

理性看待“速效变美”宣传，拒绝为短期效果牺牲健康权益。对消费者而言，等待一款经过严格验证的国产溶脂针，远比冒险尝试“三无产品”更有意义。正如中国整形美容协会所呼吁：“变美的权利属于每个人，但安全的底线属于整个社会。”国内溶脂针“正规军”的登场，不仅为求美者提供安全选择，更将推动医美行业走向透明化与高质量发展。